Οι γρήγορες δοκιμές αντιγόνου για τον COVID-19 ενδέχεται να μην ανιχνεύσουν αξιόπιστα την παραλλαγή όμικρον κατά τις πρώτες ημέρες της μόλυνσης, ακόμη και όταν ένα άτομο αποβάλλει ιός σε αρκετά υψηλές ποσότητες ώστε να είναι μεταδοτικές, προκαταρκτικά στοιχεία δείχνουν.
Για τη νέα μελέτη, που δημοσιεύτηκε την Τετάρτη (5 Ιανουαρίου) στη βάση δεδομένων προεκτύπωσης medRxiv, οι ερευνητές εξέτασαν 30 άτομα από πέντε διαφορετικούς χώρους εργασίας στη Νέα Υόρκη και την Καλιφόρνια, οι οποίοι βρέθηκαν θετικοί στον SARS-CoV-2 τον Δεκέμβριο του 2021. Λόγω των πολιτικών τους στον χώρο εργασίας, κάθε άτομο υποβαλλόταν τόσο σε καθημερινές γρήγορες δοκιμές όσο και σε καθημερινές δοκιμές PCR. τα οποία χρειάζονται περισσότερο χρόνο για να επεξεργαστούν αλλά μπορούν να ανιχνεύσουν μικρότερες ποσότητες ιού. Τα άτομα στη μελέτη χρησιμοποίησαν τις γρήγορες δοκιμές αντιγόνου Abbott BinaxNOW και Quidel QuickVue, οι οποίες είναι και οι δύο εγκεκριμένες για χρήση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Από τους συμμετέχοντες, όλοι εκτός από έναν πιθανότατα είχαν μολυνθεί από το παραλλαγή όμικρον, με βάση το πώς α γενετική Η ιδιορρυθμία της παραλλαγής εμφανίζεται στις δοκιμές PCR, σημείωσε η ομάδα στην έκθεσή της.
Σχετίζεται με: 20 από τις χειρότερες επιδημίες και πανδημίες στην ιστορία
Την ημέρα της πρώτης θετικής δοκιμασίας PCR κάθε ατόμου και την επομένη, τα γρήγορα τεστ του ήταν όλα αρνητικά, ανέφερε το STAT News. Μόλις δύο μέρες μετά τη θετική PCR, οποιαδήποτε από τις ταχείες εξετάσεις επέστρεψε θετική. Σε όλα τα άτομα, «ο διάμεσος χρόνος από την πρώτη θετική PCR έως το πρώτο ανιχνεύσιμο θετικό αντιγόνο ήταν τρεις ημέρες», έγραψαν οι ερευνητές στην έκθεσή τους.
Και αυτό παρά το γεγονός ότι, σε 28 από τις 30 περιπτώσεις, η ποσότητα του ιού που ανιχνεύθηκε με PCR ήταν αρκετά υψηλή ώστε να μολύνει άλλους ανθρώπους την Ημέρα 1, ανέφερε το STAT News. Μέσω της ανίχνευσης επαφών, η ομάδα επιβεβαίωσε ότι σε τέσσερις από αυτές τις περιπτώσεις, τα μολυσμένα άτομα μετέδωσαν τον ιό σε άλλους, ενώ εξακολουθούσαν να είναι αρνητικά στα γρήγορα τεστ.
«Είναι απολύτως πιθανό να υπήρξαν πολλές περισσότερες από τέσσερις μεταδόσεις», δήλωσε στο STAT News ο επικεφαλής συγγραφέας Blythe Adamson, ο κύριος επιδημιολόγος στο Infectious Economics στη Νέα Υόρκη και υπάλληλος της Flatiron Health, θυγατρικής της Roche. “Ονομάσαμε τέσσερα επειδή υπήρχαν τέσσερα που επιβεβαιώθηκαν μέσω της ιχνηλάτησης επαφών και της επιδημιολογικής έρευνας. Πιθανότατα ήταν πολλά περισσότερα.”
Αν και τα ευρήματα είναι ανησυχητικά, άλλα πρώιμα δεδομένα και ανέκδοτες αναφορές υποδηλώνουν ότι μπορεί να υπάρχει τρόπος να γίνουν αυτές οι δοκιμές πιο ευαίσθητες νωρίτερα σε λοίμωξη, με το ταμπονάρισμα του λαιμού εκτός από τη μύτη. ανέφεραν οι New York Times. Αυτή η ιδέα πρέπει ακόμα να επαληθευτεί με περαιτέρω έρευνα. Στο μεταξύ, η μελέτη υπογραμμίζει τη σημασία της απομόνωσης εάν έχετε συμπτώματα COVID-19 — ακόμα κι αν έχετε αρνητικό αποτέλεσμα σε ένα γρήγορο τεστ.
Ένα αρνητικό αποτέλεσμα ταχείας εξέτασης «δεν είναι ένα εισιτήριο που σας επιτρέπει να επιστρέψετε στο φυσιολογικό ή να αφήσετε οποιοδήποτε άλλο μέτρο», είπε στους Times η Isabella Eckerle, κλινική ιολόγος στο Πανεπιστήμιο της Γενεύης στην Ελβετία. Και συγκεκριμένα, οι άνθρωποι θα πρέπει να είναι προσεκτικοί εάν έχουν βγει αρνητικό σε ένα γρήγορο τεστ, αλλά έχουν συμπτώματα συμβατά με τον COVID-19 ή πιστεύουν ότι έχουν εκτεθεί στον ιό.
Η νέα μελέτη δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί από ομοτίμους, αλλά τα αποτελέσματά της όντως ευθυγραμμίζονται με μια πρόσφατη ενημέρωση από το FDA. Με βάση τις εργαστηριακές μελέτες του ίδιου του οργανισμού, “τα πρώιμα δεδομένα υποδηλώνουν ότι οι δοκιμές αντιγόνου ανιχνεύουν την παραλλαγή omicron αλλά μπορεί να έχουν μειωμένη ευαισθησία”, αναφέρει η ενημέρωση. Τούτου λεχθέντος, η μειωμένη ευαισθησία στο εργαστήριο δεν μεταφράζεται πάντα σε μειωμένη ευαισθησία σε εφαρμογές του πραγματικού κόσμου, δήλωσε στους New York Times ο Bruce Tromberg, διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Βιοϊατρικής Απεικόνισης και Βιομηχανικής.
Η νέα προεκτύπωση υποδηλώνει ότι, πράγματι, αυτή η μειωμένη ευαισθησία που σημειώθηκε από το FDA μπορεί επίσης να μεταφραστεί σε πραγματικά αποτελέσματα δοκιμών, δημιουργώντας έτσι μια υστέρηση μεταξύ των θετικών αποτελεσμάτων PCR και των θετικών ταχέων αποτελεσμάτων. Αυτό δεν σημαίνει ότι οι γρήγορες δοκιμές είναι άχρηστες – μπορούν ακόμα να ανιχνεύσουν την παραλλαγή του όμικρον, απλώς χρειάζονται περισσότερο χρόνο για να το κάνουν από την PCR.
«Λόγω του άμεσου χρόνου διεκπεραίωσης, η συχνή γρήγορη εξέταση αντιγόνου επιβραδύνει τη μετάδοση – και με μια εξαιρετικά μολυσματική παραλλαγή απαιτείται συχνή εξέταση, η οποία δεν είναι ρεαλιστική με την PCR», δήλωσε στους Times ο εκπρόσωπος της Abbott, John Koval. Επιπλέον, οι δοκιμές PCR μπορεί να μην είναι τόσο εύκολα διαθέσιμες όσο οι γρήγορες δοκιμές στο σπίτι. Άρα οι γρήγορες δοκιμές έχουν ακόμα χρησιμότητα. Οι άνθρωποι θα πρέπει απλώς να είναι επιφυλακτικοί με τα ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα, να κάνουν δοκιμές τουλάχιστον δύο φορές σε δύο συνεχόμενες ημέρες μετά από μια έκθεση και να παρακολουθούν τις πιθανές Συμπτώματα του covid19 ανεξάρτητα από τα αποτελέσματα των δοκιμών τους, ανέφεραν οι Times.
Το μεγάλο ερώτημα τώρα είναι, γιατί τα γρήγορα τεστ είναι λιγότερο ευαίσθητα στην παραλλαγή του όμικρον; Ταχείες δοκιμές αντιγόνου ανιχνεύουν πρωτεΐνες στο του κορωνοϊού επιφάνεια, και καθώς ο ιός μεταλλάσσεται, αυτές οι πρωτεΐνες μπορούν να γίνουν λιγότερο αναγνωρίσιμες στο τεστ. Μόλις εντοπιστούν αυτές οι προβληματικές μεταλλάξεις, “προσαρμογές στις υπάρχουσες δοκιμές μπορούν να πραγματοποιηθούν από κάθε προγραμματιστή με την υποστήριξη του FDA, εάν είναι απαραίτητο”, δήλωσε στους Times η εκπρόσωπος του FDA Stephanie Caccomo.
Τούτου λεχθέντος, οι γρήγορες δοκιμές μπορεί να έχουν μια δεύτερη αχίλλειο πτέρνα: Οι εγκεκριμένες από την FDA γρήγορες δοκιμές εγκρίνονται μόνο για χρήση στη μύτη, όχι στο λαιμό ή στο στόμα. Ανέκδοτες αναφορές και προκαταρκτικές μελέτες έχουν υπονοήσει ότι το όμικρον μπορεί να αναπαράγεται πιο γρήγορα στο στόμα και το λαιμό από ό,τι στη μύτη, ανέφεραν οι Times. Και οι συγγραφείς της εργασίας medRxiv βρήκαν παρόμοια αποτελέσματα σε μια ανάλυση πέντε ατόμων στη μελέτη τους που έκαναν και δοκιμές PCR με βάση το μύτη και το σάλιο. Διαπίστωσαν ότι, σε αυτά τα άτομα, η ποσότητα του ιού στο σάλιο τους κορυφώθηκε μία έως δύο ημέρες πριν από αυτή στη μύτη τους.
«Το σημαντικότερο άγνωστο είναι αυτό που είναι εδώ και εβδομάδες: Είναι το [rapid antigen tests] εγγενώς λιγότερο ικανό να ανιχνεύσει το όμικρον ή υπάρχει λιγότερο όμικρον για ανίχνευση σε ρινικά επιχρίσματα;» είπε ο John Moore, καθηγητής μικροβιολογίας και ανοσολογίας στο Ιατρικό Κολέγιο Weill Cornell, στο STAT News. Προς το παρόν, η απάντηση σε αυτό το ερώτημα παραμένει ασαφής.
Διαβάστε περισσότερα για τη νέα μελέτη medRxiv στο Ειδήσεις STAT και Οι Νιου Γιορκ Ταιμς.
Δημοσιεύτηκε αρχικά στο Live Science.