Η FDA εγκρίνει τη χρήση χαπιού που κατασκευάζεται από την Pfizer για τη θεραπεία του Covid-19



Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ εξέδωσε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για ένα χάπι που κατασκευάζεται από Pfizer που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία Covid-19.

Ο οργανισμός εξέδωσε τη δήλωση την Τετάρτη, ανακοινώνοντας ότι το Paxlovid, ένα χάπι που παράγεται από την Pfizer, θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία του ήπιου έως μέτριου Covid-19 σε ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω, εφόσον έχουν βρεθεί θετικοί στον ιό και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρών συμπτωμάτων Covid.

Το χάπι διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή και προορίζεται για λήψη αμέσως μετά τη διάγνωση του ιού και όχι περισσότερο από πέντε ημέρες μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων.

«Η σημερινή εξουσιοδότηση εισάγει την πρώτη θεραπεία για τον Covid-19 που έχει τη μορφή χαπιού που λαμβάνεται από το στόμα — ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός στην καταπολέμηση αυτής της παγκόσμιας πανδημίας», η Δρ Patrizia Cavazzoni, διευθύντρια του Κέντρου Αξιολόγησης Φαρμάκων του FDA. και Έρευνα, είπε. «Αυτή η εξουσιοδότηση παρέχει ένα νέο εργαλείο για την καταπολέμηση του Covid-19 σε μια κρίσιμη στιγμή της πανδημίας καθώς εμφανίζονται νέες παραλλαγές και υπόσχεται να καταστήσει την αντιική θεραπεία πιο προσιτή σε ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρό Covid-19».

Στην ανακοίνωση τονιζόταν ότι τα χάπια δεν αντικαθιστούν τον εμβολιασμό και συνέχισε να προτείνει τόσο τις αρχικές δόσεις των εμβολίων όσο και ένα αναμνηστικό.

Τα χάπια Paxlovid δρουν μέσω της χρήσης nirmatrelvir, η οποία αναστέλλει μια πρωτεΐνη Covid-19 για να σταματήσει την αναπαραγωγή του ιού, και ritonavir, η οποία επιβραδύνει τη διάσπαση του πρώτου φαρμάκου, ώστε να μπορεί να κάνει τη δουλειά του στον οργανισμό για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.

Το φάρμακο δεν συνιστάται για άτομα με σοβαρή ηπατική ή νεφρική βλάβη.

Σύμφωνα με τον FDA, κατά τη διάρκεια των δοκιμών το φάρμακο «μείωσε σημαντικά το ποσοστό των ατόμων με νοσηλεία ή θάνατο λόγω Covid-19 από οποιαδήποτε αιτία κατά 88 τοις εκατό» σε σύγκριση με τους συμμετέχοντες στη δοκιμή που είχαν λάβει εικονικό φάρμακο.

Μόνο το 0,8 τοις εκατό από τους 1.039 ασθενείς που έλαβαν Paxlovid πέθανε τις επόμενες 28 ημέρες, ενώ το 6 τοις εκατό από τους 1.046 ασθενείς που έλαβαν το εικονικό φάρμακο πέθανε τον επόμενο μήνα.

Το φάρμακο έρχεται με ορισμένες πιθανές παρενέργειες, όπως μειωμένη αίσθηση της γεύσης, διάρροια, υψηλή αρτηριακή πίεση και μυϊκούς πόνους.

Τα χάπια αναμένεται να έχουν μεγάλη ζήτηση καθώς οι υγειονομικοί αξιωματούχοι αναμένουν ένα νέο κύμα λοιμώξεων που προκαλείται από την εξαιρετικά μεταδοτική παραλλαγή όμικρον, η οποία έχει γίνει το κυρίαρχο στέλεχος στις ΗΠΑ.

Ο Τζο Μπάιντεν ανακοίνωσε την Τρίτη ότι η κυβέρνηση θα διαθέσει δωρεάν στους Αμερικανούς 500 εκατομμύρια κατ’ οίκον τεστ. Οι παραδόσεις αυτών των δοκιμών θα ξεκινήσουν τον Ιανουάριο.

Εκτός από τις δωρεάν εξετάσεις, στελέχη της FEMA θα αναπτυχθούν επίσης για να αξιολογήσουν τις ανάγκες σε νοσοκομεία σε όλη τη χώρα και να δημιουργήσουν αναδυόμενες κλινικές σε μέρη με υψηλά ποσοστά μόλυνσης.



Source link

By koutsobolis

koutsobolis.com

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται.